Урорек
Urorec
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Силодозин (Silodosinum)
Фармакологическая группа
Альфа- адреноблокаторы, Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Рецепт
Международный:
Rp. “Urorec” 8 mg
D.t.d. № 90 in caps.
S. По 1 капсуле 1 раз в сутки
Россия:
Rp. Silodosini 8 mg
D.t.d. № 90 in caps.
S. По 1 капсуле 1 раз в сутки
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Средство Урорек применяется пациентами мужского пола, страдающими нарушениями мочеиспускания вследствие развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Под воздействием активного вещества, которое входит в состав препарата, снижается выраженность раздражения и обструкции, которые проявляются у больных с доброкачественной гиперплазией простаты. Эффект, который оказывает препарат, связан с понижением тонуса гладкой мускулатуры простаты, а также тонуса простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевика. Как следствие, отток мочи улучшается.
Урорек не влияет на показатели артериального давления человека благодаря высокой селективности активного компонента.
Вещество силодозин является конкурентным высокоселективным антагонистом α1А-адренорецепторов.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Инструкция по применению Урорека предполагает, что доза препарат в сутки равна 8 мг. Капсулу нужно принимать один раз в день, в одно и то же время суток.
В сниженной дозе (4 мг) препарат назначается в течение первой недели терапии людям, у которых диагностирована почечная недостаточность средней степени. Если переносится средство хорошо, доза увеличивается до 8 мг.
Показания
лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
– возраст до 18 лет;
– печеночная и почечная недостаточность в тяжелой степени;
– высокая чувствительность к любому компоненту лекарства;
– беременность, а так же грудное вскармливание;
– осторожно средство назначается при средней степени почечной недостаточности.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях и на протяжении международного постмаркетингового опыта применения, в отношении которых существует причинная взаимосвязь, согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции – ангионевротический отек лица, языка и гортани*.
Нарушения психики: нечасто – снижение либидо.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение; редко – потеря сознания*; частота неизвестна – синкопе.
Со стороны сердца: нечасто – тахикардия*; редко – ощущение сердцебиения*.
Со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – снижение АД*.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея; нечасто – тошнота, сухость во рту.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – отклонение от нормы показателей функции печени*.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь*, кожный зуд*, крапивница*, лекарственный дерматит*.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто – эректильная дисфункция.
Травмы, отравления и осложнения процедур: частота неизвестна – интраоперационный синдром “дряблой” радужки во время операций по поводу катаракты.
* побочные эффекты, зарегистрированные спонтанно в ходе международного постмаркетингового опыта применения (частота встречаемости была рассчитана исходя из встречаемости явлений в ходе клинических исследований I-IV фаз и неинтервенционных исследований).
Ортостатическая гипотензия: частота ортостатической гипотензии в плацебо-контролируемых клинических исследованиях составила 1.2% в группе, принимающей силодозин и 1% в группе, принимающей плацебо. Ортостатическая гипотензия иногда может стать причиной обморока.
Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР): сообщалось о развитии ИСДР во время операции по удалению катаракты.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер №3; содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол – 132.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 9 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) – 26 мг, натрия лаурилсульфат – 1.8 мг, магния стеарат – 1.8 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин – 47.434 мг, титана диоксид – 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.086 мг.