Небиволол
Nebivolol
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Небиволол (Nebivololum)
Фармакологическая группа
Активные вещества, Бета- адреноблокаторы
Рецепт
Международный:
Rp: Tab. Nebivololi 0,005
D.t.d: №14
S: По 1 таблетке 1 раз в день.
Россия:
Рецептурный бланк – 107-1/у
Фармакологическое действие
Небиволол – лекарственный препарат, обладающий антигипертензивным действием. Небиволол является смесью D- и L-вращающих энантиомеров небиволола.
За счет D-небиволола препарат проявляет свойства селективного конкурентного блокатора бета1-адренорецепторов. За счет L-небиволола оказывает вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с оксидом азота/L-аргинином. Небиволол в терапевтических дозах не проявляет симпатомиметической активности, не обладает значительным мембраностабилизирующим действием, а также не влияет на альфа-адренорецепторы. Небиволол способствует снижению частоты сердечных сокращений, уменьшает показатели артериального давления в состоянии покоя и при физических нагрузках независимо от исходного уровня артериального давления.
При продолжительной терапии гипотензивное действие небиволола не изменяется. У пациентов с острой и хронической формой сердечной недостаточности при приеме небиволола отмечается снижение общего периферического сосудистого сопротивления. Не смотря на уменьшение частоты сердечных сокращений при приеме небиволола, уменьшение сердечного выброса может быть ограниченным вследствие увеличения систолического объема. Гипотензивный эффект препарата развивается в течение 1-2 недели после нала терапии, оптимальный контроль артериального давления достигается спустя 4 недели посте начала приема небиволола.
Оба энантиомера небиволола хорошо абсорбируются в кишечнике после приема внутрь, прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность небиволола. В печени небиволол метаболизируется с образованием фармакологически активных веществ. Биодоступность небиволола может варьироваться от 12 до 95% в зависимости от скорости метаболизма пациента. Период полувыведения также варьируется в зависимости от скорости метаболизма и может составлять от 10 до 50 часов. Порядка 48% небиволола выводятся кишечником и 38% почками в течение 1 недели после приема.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Небиволол принимают перорально. Можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.
Взрослым для приема внутрь – 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.
Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.
При хорошей переносимости небиволола дозу увеличивают вдвое каждые 2-3 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола. В течение 2 часов после приема увеличенной дозы следует контролировать клиническое состояние пациента.
Показания
Небиволол применяют для терапии пациентов с эссенциальной формой артериальной гипертензии. Небиволол может быть назначен в комплексной терапии пациентов пожилого возраста, страдающих стабильной хронической сердечной недостаточностью средней степени тяжести.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием);
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
СССУ, включая синоатриальную блокаду;
AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.);
кардиогенный шок;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
метаболический ацидоз;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (“перемежающаяся” хромота, синдром Рейно);
миастения;
депрессия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены);
одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел “Лекарственное взаимодействие”).
С осторожностью:
-почечная недостаточность;
-сахарный диабет;
-гиперфункция щитовидной железы;
-отягощенный аллергологический анамнез;
-проведение десенсибилизирующей терапии;
-псориаз;
-бронхиальная астма и ХОБЛ;
-AV-блокада I степени;
-стенокардия Принцметала;
-возраст старше 65 лет.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
—Со стороны периферической и центральной нервной системы:
депрессивные состояния, ночные кошмары, головная боль, парестезии, головокружения, астения, синкопе, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие галлюцинаций, психоза и потери сознания.
—Со стороны сосудов, сердца и системы крови:
брадикардия, сердечная недостаточность, нарушения атриовентрикулярной проводимости, чрезмерное снижение артериального давления, обострение перемежающей хромоты. Также возможно развитие ортостатической гипотензии и атриовентрикулярной блокады.
—Со стороны пищеварительного тракта:
диспепсические явления, рвота, тошнота, нарушения стула, метеоризм.
—Аллергические реакции:
бронхоспазм, отек Квинке, эритема, крапивница, обострение течения псориаза.
Другие: повышенная утомляемость, импотенция, отеки, сухость слизистой оболочки глаз, синюшность конечностей. Пациентам, которые используют контактные линзы, при развитии сухости слизистой оболочки глаз рекомендуется использовать искусственные слезы или использовать очки в период терапии небивололом.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
1 таб.= небиволола гидрохлорид 10.9 мг
что соответствует содержанию небиволола 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза – 296 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, повидон К25 – 10 мг, кроскармеллоза натрия – 16 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.3 мг, магния стеарат – 3.8 мг.
Пачки картонные:
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (1)
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (2)
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (3)
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (4)
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (5)
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (8)
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (9)
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (10)
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1)
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2)
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3)
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (4)
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5)
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (8)
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (9)
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10)
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (1)
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (2)
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (3)
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (4)
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (5)
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (8)
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (9)
14 шт. – упаковки контурные ячейковые (10)
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (1)
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (2)
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (3)
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (4)
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (5)
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (8)
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (9)
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (10)
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (1)
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (2)
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (3)
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4)
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (5)
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (8)
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (9)
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (10)
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (1)
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (2)
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (3)
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (4)
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (5)
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (8)
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (9)
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (10)
7 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
14 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
21 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
28 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
40 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
56 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)
100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1)