Бисептол
Biseptol
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Ко-тримоксазол (Co-trimoxazolum)
Фармакологическая группа
Сульфаниламиды
Рецепт
Международный:
S. По 2 таб. 2 р/д
Россия:
Рецептурный бланк – 107-1/у
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат, содержащий сульфаметоксазол (сульфаниламид средней продолжительности действия), ингибирующий синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с пара-аминобензойной кислотой, и триметоприм, ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофолиевой кислоты, ответственной за синтез биологически активной тетрагидрофолиевой кислоты. Сочетание компонентов, действующих на одну и ту же цепь биохимических превращений, приводит к синергизму антибактериального действия; считают, что благодаря сочетанию двух компонентов развитие устойчивости бактерий происходит медленнее, чем в случае применения одного из них.
Оказывает бактерицидное действие, активен в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамотрицательных бактерий (Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.); грамположительных бактерий (Staphylococcus spp. и других). К препарату также чувствительны Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 960 мг (2 таб. по 480 мг) 2 раза/сут через 12 ч. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 240-480 мг 2 раза/сут через 12 ч, суточная доза определяется из расчета 48 мг/кг массы тела.
Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести заболевания.
При пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci, у взрослых и детей рекомендуемая суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 4 равные части, принимаемые каждые 6 ч в течение 14-21 дней.
Для профилактики заражения Pneumocystis jiroveci взрослым и детям старше 12 лет назначают 960 мг (2 таб. по 480 мг) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 960 мг/сут, разделенные на 2 равных приема через 12 ч в течение 3 дней. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таб. по 480 мг).
Для профилактики токсоплазмоза рекомендуется такие дозы как в профилактике инфекции, вызванной Pneumocystis jiroveci.
При нокардиозе взрослым назначают в суточной дозе от 2880 мг до 3840 мг (от 6 до 8 таб. по 480 мг). Курс лечения – 14 дней. Затем дозу снижают и переходят на поддерживающую терапию на протяжении 3 месяцев.
Дозу следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела больного, функции почек и тяжести заболевания.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК от 15 до 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. При КК <15 мл/мин применение препарата не рекомендуется.
Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату штаммами Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris;
— острый средний отит у детей, вызванный чувствительными к препарату штаммами Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae;
— обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae, если, по мнению врача, применение комбинированного препарата эффективнее, чем монотерапия;
— подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii), и профилактика этого заболевания у пациентов из группы риска (в т.ч. у больных СПИД);
— инфекции пищеварительного тракта у взрослых и детей, вызванные Shigella spp.;
— диарея путешественников у взрослых, вызванная энтеропатогенными штаммами Escherichia coli;
— токсоплазмоз;
— нокардиоз.
Противопоказания
— тяжелые повреждения паренхимы печени;
— острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови;
— тяжелые гематологические расстройства;
— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность появления гемолиза);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, любому из вспомогательных компонентов препарата, сульфаниламидам или триметоприму.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; редко – диарея, боли в животе, отсутствие аппетита, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, стоматит, глоссит, панкреатит, гепатит (иногда с холестатической желтухой), острый некроз печени.
— Дерматологические реакции: часто – сыпь, зуд; редко – фотосенсибилизация.
— Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, апластическая анемия, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения.
— Аллергические реакции: редко – аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, синдром Лайелла, анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха, крапивница, многоформная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, сывороточная болезнь, синдром Стивенса-Джонсона, симптомы гиперчувствительности органов дыхания, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склеры глаза.
— Со стороны мочевыделительной системы: редко – кристаллурия (при применении в высоких дозах), почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, повышение уровня небелкового азота и креатинина в сыворотке крови.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, периферическая невропатия, головокружение, бессонница, слабость, чувство усталости.
— Cо стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.
— Со стороны дыхательной системы: удушье, кашель, инфильтраты в легких.
— Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия; редко – гипергликемия, увеличение диуреза.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таб. 120 мг: 20 шт.
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “Bs” на одной стороне; поверхность таблеток гладкая, без выкрашенных краев; диаметр от 7.8 мм до 8.3 мм.
1 таб.
сульфаметоксазол 100 мг
триметоприм 20 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпараоксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 480 мг: 20 шт.
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “-“, над которой находятся буквы “Bs”; поверхность таблеток гладкая, без выкрашенных краев; диаметр таблеток от 12.8 мм до 13.4 мм.
1 таб.
сульфаметоксазол 400 мг
триметоприм 80 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
